Современная Фармацевтика России

Магния сульфат

МНН

Магния сульфат

ПРИМЕНЕНИЕ

При приеме внутрь действует как слабительное средство. Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

УПАКОВКА

По 20, 25 и 50 г в пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного типа «Буфлен» или в пакеты из пленки полиэтилентерефталатной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 и 20 пакетов помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац, или в пакеты из бумаги оберточной.

На пакеты и пачки наклеивают этикетку из бумаги писчей или самоклеящуюся.

Пачки и пакеты упаковывают в коробки из картона гофрированного.

ШТРИХ-КОДЫ

ПАКЕТ-САШЕ

Крафт-пакет

Гофроящик

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП-003463

Торговое название: Магния сульфат

Международное непатентованное наименование: Магния сульфат

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав на одну упаковку: Магния сульфат гептагидрат - 20 г, 25 г или 50 г.

Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок, или бесцветные призматические кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.

Код АТХ: A06AD04

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).

Фармакокинетика.

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами – 30 %. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания к применению.

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью.

Блокада сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь.

Взрослые - по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1 % раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Побочное действие.

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу!

Передозировка.

Симптомы: тяжелая диарея.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!

Лечение - симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина).Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты, следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания.

Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного средства нет дефекации необходимо обратиться к врачу!

При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 20, 25 и 50 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного типа «Буфлен», или в пакеты из пленки полиэтилентерефталатной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 и 20 пакетов термосвариваемых помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или в пакеты из бумаги оберточной.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпуск без рецепта.