Современная Фармацевтика России

Люголь раствор для местного применения 1%

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП – 001397

Торговое название: Люголь

МНН или группировочное название: Йод+[Калия йодид+Глицерол]

Лекарственная форма: Раствор для местного применения

Состав на 1г:

Активное вещество: йод – 10 мг;

Вспомогательные вещества: калия йодид– 20 мг; глицерол – 940 мг; вода очищенная –30 мг.

Описание: Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода. При высвобождении из флакона препарат выходит в виде струи жидкости.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код ATX: R02AA20

Фармакологические свойства: Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает протеолитическим действием. Калия йодид улучшает растворение йода в воде. Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика: В случае применения препарата в рекомендованных дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания: Декомпенсированные заболевания печени и почек. Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью: Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации: Применение при беременности противопоказано. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение во время грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки полости рта, глотки, зева, осуществляя нанесение препарата одним нажатием головки распылителя. Впрыск препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания необходимо направлять прямо на очаг воспаления.

В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.

В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя. После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Побочное действие: Аллергические реакции. При длительном применении явления «йодизма», ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь. Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза – около 3 г.

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Особые указания:

Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

Йод инактивируется натрия тиосульфатом.

Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая реакция, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.

В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска:

Раствор для местного применения 1 %. По 25 мл и 50 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной для лекарственных средств, укупоренные крышкой с дозатором в комплекте с распылителем с наконечником.

Каждый флакон вместе с распылителем с наконечником и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.